Agentia Nationala a Medicamentului AVERTIZEAZA cu privire la REACTII ADVERSE de la VACCIN ANTIGRIPAL Vaxigrip – la Copii si Adulti

reactii-adverse-vaccin-antigripal-prospect-vaccin-vaxigrip-copii-adulti-sarcina

AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI DIN ROMANIA AVERTIZEAZA CU PRIVIRE LA REACTIILE ADVERSE ALE VACCINULUI ANTIGRIPAL Vaxigrip – LA COPII SI ADULTI!

CONVULSII, PARALIZIA MEMBRELOR SAU A INTREGULUI CORP, TULBURARI NEUROLOGICE, SINDROMUL GUILLAIN-BARRE sunt doar cateva dintre Reactiile Adverse Raportate.

Informatiile Oficiale de mai jos cu privire la REACTIILE ADVERSE RAPORTATE IN URMA VACCINARII ANTIGRIPALE cu Vaxigrip la Copii si Adulti sunt Publicate pe SITE-UL OFICIAL http://www.anm.ro al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, in cadrul Prospectului VAXIGRIP suspensie injectabilă – Vaccin gripal (virus fragmentat, inactivat) (sursa: https://www.anm.ro/_/_PRO/pro_1289_24.12.08.pdf):

“La adulţi se va administra o doză de 0,5 ml de vaccin.
Copiilor cu vârsta de 36 de luni şi peste li se va administra o doză de 0,5 ml de vaccin.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 luni li se va administra o singură doză de 0,25 ml de vaccin.
În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta sub 9 ani şi nu a mai fost vaccinat anterior împotriva gripei, trebuie să se administreze o a doua doză la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni.

(…)

Similar tuturor vaccinurilor este posibil ca Vaxigrip să nu asigure o protecţie totală împotriva gripei tuturor persoanelor vaccinate.

(…)

Vaxigrip poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, dar trebuie administrat în membre diferite. De menţionat că în aceste cazuri reacţiile adverse pot fi mai intense.

(…)

REACTII ALERGICE SEVERE:
• Care pot reprezenta urgenţe medicale, cu tensiune arterială scăzută, respiraţie rapidă, superficială, frecvenţa cardiacă rapidă şi puls slab, senzaţie de frig, pielea asudată, vertij care poate cauza căderea (şoc)
• Umflare, mai evidentă la nivelul gâtului şi capului, inclusiv la nivelul feţei, buzelor, limbii, gâtului sau oricărei alte părţi a corpului şi care poate îngreuna înghiţirea sau respiraţia (angioedem)

REACTII ALERGICE CUM AR FI:
• reacţii cutanate care se pot generaliza, incluzând mâncărimi ale pielii,prurit, urticarie, erupţie, roşeaţă (eritem);
Astfel de reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), cu excepția urticariei, care este mai puțin frecventă (poate afecta 1 din 100 de persoane) la copiii cu vârste între 3 și 8 ani.

ALTE REACTII ADVERSE RAPORTATE:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la adulți și vârstnici:
• Cefalee (1)
• Durere musculară (1)
• Stare generală de rău (1)(2), stare de oboseală sau slăbiciune neobişnuită (1)(2)
• Reacţii la nivelul locului de injectare (1): durere, roşeaţă, umflare, duritate, mâncărime (2)

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) din populația pediatrică*:
• Cefalee (1)(5)(6), plâns anormal (1)(4), iritabilitate (1)(4), moleşeală (1)(4)
• Durere musculară (1)(5)(6)
• Diaree (1)(4)
• Scăderea sau pierderea apetitului alimentar (1)(4)
• Stare de rău generală (1)(5)(6), febra (1)(4) , frisoane (1)(6)
• Reacţii la nivelul locului de injectare (1): durere, roşeaţă, umflare, duritate (4)(5)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la adulți și vârstnici:
• Dureri articulare (1)
• Transpiraţie crescută (1)
• Reacţii la nivelul locului de injectare: învineţire(1), mâncărime(3)
• Frisoane (1), febră (1), stare generală de rău (3), stare de oboseală sau slăbiciune neobişnuită (3)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) din populația pediatrică*:
• Vertij (6)
• Insomnie (1)(4)
• Vărsături (1)(4)
• Febră (5)(6), frisoane(5)
• Reacţii la nivelul locului de injectare: învineţire (1), mâncărime, disconfort(6), duritate(6) căldură (6)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la adulți și vârstnici:
• Umflarea ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilei sau inghinali(2)
• Somnolenţă (3), Vertij (3)
• Stare de rău (greaţă) (2), Diaree (1)
• Suferinţă asemănătoare gripei (2)
• Reacţii la nivelul locului de injectare (2): disconfort, căldură

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) din populația pediatrică*:
• Umflarea ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilei sau inghinali(5)
• Diaree (5)
• Reacţii la nivelul locului de injectare (5): hemoragie, căldură
*Copii/adolescenți cu vârste între 6 luni și 17 ani.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) la adulți și vârstnici:
• Amorţeli sau senzaţia de înţepături de ace (parestezie), diminuarea sensibilităţii (hipoestezie) (2), amorţeală, durere şi slăbiciune a braţului (nevralgie cervico-brahială) (3), durere localizată pe traiectul unui nerv (nevralgie) (3)
• Umflarea ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilei sau inghinali (3)

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Umflarea ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilei sau inghinali (4)(6)
• Amorţeli sau senzaţia de înţepături de ace (parestezie)(7)
• Durere localizată pe traiectul unui nerv (nevralgie) (5)(6)
• Crize (convulsii)
• Tulburări neurologice care pot cauza înţepenire a gâtului, confuzie, amorţeală, durere şi slăbiciune la nivelul membrelor, pierdere a echilibrului, pierdere a reflexelor, paralizie a unei părţi sau a întregului corp (encefalomielite, nevrite(2)(3)(5)(6), sindrom Guillain-Barré(2)(3)(5)(6))
• Inflamarea vaselor de sânge (vasculită), care poate conduce la erupţii cutanate şi, în cazuri foarte rare, la probleme renale temporare.
• Reducere tranzitorie a numărului unor celule ale sângelui numite plachete sanguine; numărul mic de plachete poate determina tendinţa la învineţire sau sângerare (trombocitopenie tranzitorie)

(1) Aceste reacţii adverse se produc, de obicei, în decurs de 3 zile de la vaccinare şi dispar în 1-3 zile fără tratament. Majoritatea acestor reacţii adverse au fost de o intensitate uşoară spre moderată.
(2) La adulți
(3) La vârstnici
(4) La vârste cuprinse între 6 și 35 luni
(5) La vârste cuprinse între 3 și 8 ani
(6) La vârste cuprinse între 9 și 17 ani
(7) La vârste cuprinse între 6 luni și 17 ani”

………

Atentie: informatiile de mai sus nu reprezinta prospectul integral.
SURSA informatiilor: Site-ul Oficial al Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Prospect Vaccin VAXIGRIP suspensie injectabilă – Vaccin gripal (virus fragmentat, inactivat) https://www.anm.ro/_/_PRO/pro_1289_24.12.08.pdf
Sursa Foto: https://www.opposingviews.com/health/10-year-old-girl-paralyzed-after-flu-shot-video

……………..

Emilian, 30 ian 2019, ceicunoi.wordpress.com. Facebook: Ce-i cu noi? – un blog educativ despre comportamentul uman.

Spune-ți părerea aici:

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s